Si chiama Vertiva l’ultima versione del sistema brevettato On-Body Delivery System (OBDS) da Stevatano Group e ideato per permettere il passaggio dall’iniezione basale a quella in bolo.
Adatto a un’ampia gamma di terapie sottocutanee, il design unico di Vertiva consiste in una capsula monouso dotata di una tubofiala ISO da 3 mL pre-riempita e precaricata e in un controller multiuso, che offre potenziali vantaggi in termini di sostenibilità e convenienza. Queste due parti comunicano attraverso un meccanismo di azionamento magnetico brevettato. Il dispositivo può adattarsi a diversi profili di somministrazione e può consentire la somministrazione di farmaci a piccole molecole e biologici. Il design di Vertiva è in fase di sviluppo anche per coprire un’ampia gamma di volumi fino a 10 mL.
Come funziona Vertiva
Con il dispositivo Vertiva la tubofiala viene precaricata e sigillata nella capsula durante l’assemblaggio, consentendo al paziente di poter beneficiare di un inizio di trattamento semplificato. In questo modo è possibile effettuare le somministrazioni più comodamente a casa, e le opzioni di connettività di Vertiva si possono prestare alle applicazioni sanitarie digitali. Dopo il trattamento, la capsula e il controller possono essere separati più facilmente, permettendo il riutilizzo di quest’ultimo e riducendo così l’impatto ambientale dei componenti elettronici.
Totalmente programmabile per erogare dosi basali di micro-precisione e iniezioni in bolo a contenuto pieno, Vertiva si adatta a un’ampia gamma di terapie, quali disturbi cardiovascolari e metabolici, oncologia, immunologia e terapia del dolore. La piattaforma Vertiva può inoltre supportare diverse personalizzazioni, tra cui il formato di confezionamento primario per volumi di iniezione maggiori, la durata della somministrazione e l’interfaccia utente.
Il nome del marchio Vertiva prende ispirazione dalla parola “versatilità” e suggerisce un profilo di somministrazione flessibile, in quanto programmabile per la somministrazione basale e in bolo. Il nome evoca anche la facilità d’uso per i pazienti.
Il lancio affidato a Thermo Fisher Scientific
Stevanato Group si avvarrà della collaborazione recentemente annunciata con Thermo Fisher Scientific per lanciare Vertiva sul mercato. La piattaforma sarà offerta come dispositivo integrato e soluzione fill-and-finish ottimizzando la gestione della supply-chain farmaceutica. L’impareggiabile combinazione di competenze di due fornitori esperti del settore potrà supportare le aziende farmaceutiche dallo sviluppo del farmaco fino al prodotto finale confezionato. Oltre alla piattaforma proprietaria del dispositivo, Stevanato Group offrirà le sue tubofiale pre-sterilizzate EZ-fill come soluzioni di contenimento dei farmaci insieme alle attrezzature di assemblaggio, mentre Thermo Fisher fornirà servizi di fill-and-finish e di assemblaggio finale.
“Il sistema di somministrazione on-body Vertiva supporta le aziende farmaceutiche nell’aumentare l’accessibilità alle cure domiciliari e alle opzioni di trattamento somministrate che possono, in ultima analisi, portare a un miglioramento dell’esperienza del paziente” ha dichiarato Steven Kaufman, vicepresidente dei Drug Delivery Systems di Stevanato Group. “Siamo entusiasti di offrire questo dispositivo al mercato, in quanto contribuisce a rafforzare ulteriormente le nostre competenze integrate nel settore della somministrazione di farmaci. Utilizzando un controller riutilizzabile, lavoriamo per una maggiore sostenibilità e per ottenere vantaggi in termini di costi per i nostri clienti che utilizzano Vertiva”.